La recherche clinique sur le cancer du canal anal connaît une phase d’investigation intense. Après des décennies de stabilité des protocoles, l’immunothérapie et l’optimisation des séquences de traitement ouvrent de nouvelles perspectives de guérison et de préservation de la qualité de vie.
L’immunothérapie
Le Rétifanlimab (Zynyz) est une immunothérapie (anti-PD-1) qui aide le système immunitaire à identifier et détruire les cellules cancéreuses. À ce jour, il s’agit de l’avancée pour les formes avancées de la maladie.
- A qui s’adresse ce traitement : Aux patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal métastatique ou localement récurrent (qui ne peut pas être opéré), n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie pour ce stade.
- Résultats scientifiques : Les données de l’étude internationale de phase III POD1UM-303 / InterAACT-2 ont été publiées dans la revue de référence The Lancet en juin 2025.
- Observations de la recherche : L’étude a démontré une réduction de 37 % du risque de progression de la maladie ou de décès lorsque le Rétifanlimab est associé à la chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel).
- Statut réglementaire : Aux États-Unis, la FDA a approuvé cette association en mai 2025. En Europe, l’EMA (via le CHMP) a émis un avis favorable en janvier 2026. Début mars, la molécule a obtenu l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe. Pour la France, son utilisation sera soumise aux futures décisions des autorités sanitaires nationales (HAS).
Sources : Rao S, et al. Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial. The Lancet, 2025;405(10495):2144-2152.
Fiche d’information sur le médicament : Rétifanlimab – EssaisCliniques.fr.
L’Ezabenlimab est une immunothérapie (anti-PD-1) qui stimule les défenses naturelles du corps pour neutraliser les cellules tumorales. À ce jour, il de l’avancée pour les formes locale étendues de la maladie.
- A qui s’adresse ce traitement : Aux patients diagnostiqués avec un cancer du canal anal au Stade III (localement avancé). Ce stade concerne les tumeurs volumineuses ou avec une extension aux ganglions, sans métastases à distance.
- Résultats scientifiques : Les résultats de l’essai de phase II, présentés notamment au congrès de l’ASCO et publiés fin 2024, montrent un taux de réponse globale exceptionnel de 93 % après la phase d’induction.
- Observations de la recherche : L’ajout de l’Ezabenlimab avant la radiothérapie permet une rémission clinique complète chez 78 % des patients à 40 semaines. Cette stratégie offre un espoir majeur de préservation de la fonction sphinctérienne en évitant la chirurgie (colostomie) dans 94 % des cas.
- Statut réglementaire : Ce protocole innovant est actuellement disponible en France uniquement dans le cadre de la recherche clinique (groupes PRODIGE/FFCD). Il n’a pas encore d’AMM généralisée mais constitue une option thérapeutique de pointe dans les centres participants.
Sources : Ezabenlimab and induction chemotherapy followed by adaptive chemoradiotherapy in patients with stage 3 squamous cell anal carcinoma (INTERACT-ION): an open-label, single-arm, phase 2 trial. PubMed (Nov 2025) / The Lancet Oncology
Phase II INTERACT-ION study: ezabenlimab and mDCF followed by chemoradiotherapy in patients with Stage III squamous cell anal carcinoma. Frontiers in Oncology / PMC
La chimiothérapie d’induction
L’approche KANALRAD (PRODIGE 85 / FFCD 1804), ce n’est pas un nouveau médicament, mais une méthode d’optimisation thérapeutique visant à adapter l’intensité des soins à la réponse du patient. À ce jour, il s’agit de l’avancée de référence pour réduire les séquelles à long terme des traitements.
- A qui s’adresse ce traitement: Aux patients présentant des tumeurs localisées ou localement évoluées (Stades II et III), pour lesquels une optimisation de la dose de rayons est envisageable après une bonne réponse initiale.
- Résultats scientifiques : L’étude évalue l’efficacité d’une chimiothérapie d’induction suivie d’une dose de radiothérapie personnalisée. Les données intermédiaires soulignent le maintien d’un taux de guérison élevé avec une toxicité réduite.
- Observations de la recherche : Les chercheurs analysent si cette séquence permet une réduction tumorale précoce et efficace. L’étude intègre également un suivi innovant par biopsie liquide (ADN tumoral circulant) pour mieux comprendre la réponse individuelle de chaque patient au traitement.
- Statut réglementaire : L’essai est en phase de recrutement actif dans de nombreux centres hospitaliers français. Les protocoles de l’étude ont fait l’objet d’une publication méthodologique dans Digestive and Liver Disease en janvier 2026. Les résultats définitifs sur l’efficacité seront communiqués à la clôture de l’étude.
Sources : Medjahdi S, et al. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in patients with locally advanced anal cancers: The PRODIGE 85-FFCD 1804-KANALRAD trial. Digestive and Liver Disease, 2026 Jan 15. Registre des essais cliniques : Étude KANALRAD – Institut National du Cancer.
