La recherche clinique sur le cancer du canal anal connaît une phase d’investigation intense. Alors que les protocoles de soins sont restés stables pendant plusieurs décennies, deux axes de recherche majeurs, l’immunothérapie et l’optimisation des séquences de traitement, font l’objet d’études approfondies.
L’immunothérapie
Le Rétifanlimab (Zynyz) est une immunothérapie (anti-PD-1) qui aide le système immunitaire à identifier et détruire les cellules cancéreuses. À ce jour, il s’agit de l’avancée la plus documentée pour les formes avancées de la maladie.
- Résultats scientifiques : Les données de l’étude internationale de phase III POD1UM-303 / InterAACT-2 ont été publiées dans la revue de référence The Lancet en juin 2025.
- Observations de la recherche : L’étude a démontré une réduction de 37 % du risque de progression de la maladie ou de décès lorsque le Rétifanlimab est associé à la chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel). La survie sans progression médiane est passée de 7,4 mois à 9,3 mois avec l’ajout de l’immunothérapie.
- Statut réglementaire : Aux États-Unis, la FDA a approuvé cette association en mai 2025. En Europe, l’EMA (via le CHMP) a émis un avis favorable en janvier 2026. À ce jour, la molécule ne dispose pas encore d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) généralisée en soin courant en France, son utilisation restant soumise aux futures décisions des autorités sanitaires nationales.
Sources : Rao S, et al. Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial.The Lancet, 2025;405(10495):2144-2152.
Fiche d’information sur le médicament : Rétifanlimab – EssaisCliniques.fr.
La chimiothérapie d’induction
L’étude KANALRAD (PRODIGE 85 / FFCD 1804) représente l’effort de recherche académique français actuel pour les formes locales de la maladie.
- Contexte clinique : Cet essai de Phase III s’adresse aux patients présentant un cancer du canal anal localement avancé (tumeur volumineuse ou atteinte ganglionnaire), mais sans métastases.
- Hypothèse de recherche : L’objectif est de mesurer si l’administration d’une chimiothérapie dite « d’induction » (protocole mDCF) avant la radio-chimiothérapie habituelle améliore le contrôle de la maladie à long terme.
- Statut actuel : L’essai est en phase de recrutement actif dans de nombreux centres hospitaliers français. Les protocoles de l’étude ont fait l’objet d’une publication méthodologique dans Digestive and Liver Disease en janvier 2026. Les résultats définitifs sur l’efficacité seront communiqués à la clôture de l’étude.
Sources : Medjahdi S, et al. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in patients with locally advanced anal cancers: The PRODIGE 85-FFCD 1804-KANALRAD trial. Digestive and Liver Disease, 2026 Jan 15. Registre des essais cliniques : Étude KANALRAD – Institut National du Cancer.
